অক্সফোর্ডের ভ্যাকসিন দিয়ে ভলেন্টিয়ারের মারাত্মক শারীরিক সমস্যা! ট্রায়াল নিয়ে যা মত কেন্দ্রের

•অক্সফোর্ড বিশ্ববিদ্যালয়ের কোভিড -১৯ ভ্যাকসিনের পরীক্ষায় অংশ নেওয়া চেন্নাইয়ের এক অংশগ্রহণকারীকে যে সমস্যার সম্মুখীন হয়েছে তার অভিযোগের প্রাথমিক অনুসন্ধানের প্রেক্ষিতে এই ট্রায়াল বন্ধ করা দরকার ছিল না জানায় কেন্দ্র। এও স্পষ্ট করে দিয়েছিল যে এই ঘটনাটি কোনওভাবেই ভ্যাকসিন উপস্থাপনের সময়সীমাকে প্রভাবিত করবে না।

•কেন্দ্রীয় স্বাস্থ্য মন্ত্রক বলেছে যে সিরাম ইনস্টিটিউট অফ ইন্ডিয়া (SII) পরীক্ষার সময় প্রকাশিত 'অপ্রীতিকর শারীরিক সমস্যা' ভারতের ড্রাগ কন্ট্রোলার জেনারেল অব ইন্ডিয়া (DCGI) তদন্ত করে দেখছে যে এই ঘটনাটি এবং তাদের দেওয়া ডোজ থেকে হয়েছে কিনা তা খতিয়ে দেখা হবে।

•গত সপ্তাহে চেন্নাইয়ের 'কোভিশিল্ড' ভ্যাকসিন পরীক্ষার তৃতীয় ধাপে, একজন ৪০ বছর বয়সী ব্যক্তি স্নায়ুতন্ত্রের ত্রুটি এবং সংবেদনজনিত সমস্যা সহ গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার অভিযোগ করেছিলেন। তিনি সিরাম ইনস্টিটিউট অফ ইন্ডিয়া (SII) এবং অন্যদের কাছ থেকে পাঁচ কোটি টাকা ক্ষতিপূরণ দাবি করার পাশাপাশি ট্রায়াল বন্ধ করার দাবি জানান। তবে এসআইআই রবিবার এসব অভিযোগকে 'মিথ্যে' বলে প্রত্যাখ্যান করেছে৷ ভ্যাকসিন প্রস্তুতকারী সংস্থা জানায় যে এই ভ্যাকসিনটি নিরাপদ।

•আরও জানানো হয়, 'আমরা সবাইকে আশ্বস্ত করতে চাই যে প্রতিরোধ ক্ষমতা এবং সুরক্ষিত না হওয়া পর্যন্ত এই ভ্যাকসিনটি ব্যাপকভাবে ব্যবহারের জন্য প্রকাশ করা হবে না।' এই বিষয়ে, কেন্দ্রীয় স্বাস্থ্য সচিব রাজেশ ভূষণ বলেছেন যে 'অপ্রীতিকর মেডিকেল ঘটনা' রিপোর্ট করার জন্য যথাযথ প্রক্রিয়া অনুসরণ করা হয়েছে। তিনি বলেছিলেন, 'বিষয়টি যেহেতু আদালতে বিচারাধীন তাই আমরা এ বিষয়ে বিস্তারিত মন্তব্য করতে চাই না।'

•আইসিএমআরের বলরাম ভর্বাভা বলেন যে 'অপ্রীতিকর শারীরিক সমস্যা' ড্রাগ বা ভ্যাকসিন বা অন্যান্য স্বাস্থ্য পরীক্ষায় ঘটে। 'কিছু অপ্রীতিকর সমস্যা ঘটনার কারণে যদি হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজন হয়, তবে একে গুরুতর অপ্রীতিকর ঘটনা বলা হয়। ঘটনা এবং ব্যবহারের মধ্যে কোনও সংযোগ আছে কি না তা সিদ্ধান্ত নেওয়ার জন্য সমস্ত তথ্য সংগ্রহ করা ওষুধ নিয়ন্ত্রকের ভূমিকা। তিনি বলেছেন যে এটি নিখুঁতভাবে বৈজ্ঞানিক ভিত্তিতে করা হয় এবং মূল্যায়ন খুব উদ্দেশ্যমূলক ভিত্তিতে করা হয় এবং প্রাথমিক অপ্রীতিকর ঘটনার মূল্যায়ন ফলাফলের ভিত্তিতে এই পরীক্ষাগুলি বন্ধ করা উচিত নয়।

•রাজেশ ভূষণ বলেছিলেন, 'অপ্রীতিকর মেডিকেল ঘটনার সময়সীমাতে কোনও বিরূপ প্রভাব পড়বে না।' ভূষণ বলেছেন যে ভ্যাকসিন সম্পর্কিত বিভ্রান্তিমূলক তথ্য নিয়ে কাজ করা কেবল কেন্দ্রীয় ও রাজ্য সরকারের দায়িত্বই নয় মিডিয়া এবং ভ্যাকসিন নির্মাতাদেরও কাজ। সমাধান করা হবে। 'ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি শুরু হলে, পরীক্ষারত ব্যক্তিদের সম্পূর্ণ তথ্য দেওয়া হবে এবং সম্মতি ফর্মটিতে স্বাক্ষর করা হবে। এটি বিশ্বব্যাপী ঘটে।

•ভূষণ বলেছিলেন যে পূর্বের সম্মতি পত্রে ব্যক্তিকে সম্ভাব্য অপ্রীতিকর ঘটনা সম্পর্কে অবহিত করা হয়। যে ব্যক্তি যদি পূর্বের সম্মতি পত্রে প্রদত্ত তথ্যের পরিণতি বুঝতে পারে তবে তিনি স্বাক্ষর করেন। তিনি বলেছিলেন যে কোনও ব্যক্তি স্বাক্ষর না করে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে অংশ নিতে পারবেন না।

•পরীক্ষার সময় যদি কোনও অপ্রীতিকর মেডিকেল ঘটনা ঘটে থাকে তবে এথিকস কমিটি সে বিষয়টি বিবেচনা করে এবং ভারতের ড্রাগস ডিরেক্টর জেনারেলকে ৩০ দিনের মধ্যে ঘটনা সম্পর্কে অবহিত করে। ডিজিসিআই পরীক্ষা করে যে এই ভ্যাকসিন এবং অপ্রয়োজনীয় মেডিকেল ঘটনার মধ্যে কোনও যোগসূত্র রয়েছে কিনা এবং তারপরে তারা পরবর্তী পর্যায়ে অনুমতি দেয়। বর্তমানে এসআইআই ভ্যাকসিন তদন্তের তৃতীয় পর্যায়ে রয়েছে, ইন্ডিয়া বায়োটেকের ক্লিনিকাল পরীক্ষাও তৃতীয় পর্যায়ে রয়েছে।